前言

    生物醫藥行業政策持續改善，行業景氣度提升。創新藥審核審批制度不斷完善，明確以臨床價值為核心的發展方向；二十大報告指出，促進中醫藥傳承創新發展；醫保持續支出；集采進一步推進。種種跡象表明，政策利好生物醫藥板塊估值回升，可重點關注中醫藥板塊賽道。

       “生物醫藥是全球新一輪科技變革中科技含量最高、創新最為密集、投資最為活躍的領域之一。過去十年，我國在生物醫藥創新領域取得重大成果，中國批準上市新藥數量占全球15%左右，本土企業在研新藥數量占全球33%，在中國開展新藥臨床試驗有5500多項。生物醫藥的創新，已經成為我國進入創新型國家的重要標志之一”。11月5日，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉在第五屆虹橋國際經濟論壇分論壇上指出。

       畢井泉認為，推進醫藥健康產業高質量發展，需要更多原創性科學發現。我們在看到取得成就的同時，也要看到存在的不足，近年來批準上市的創新藥大部分屬于跟隨式、引進式創新，新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥不多，創新的質量與世界先進水平還有差距，我們非常需要當年青蒿素、三氧化二砷和全反式維甲酸治療白血病、乙肝病毒進入人體細胞靶點這樣原創性的科學發現，以這些原創性科學發現為基礎的研究開發，一定會誕生出更多的原創性治療藥物。

       “中國發展生物醫藥有很多優勢。我們國家人口多，發展快，市場規模大，要促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”， 畢井泉針對提高生物醫藥產業發展質量提出以下建議：

       第一，鼓勵原創性研發，鼓勵臨床價值更優藥物上市。2021年國家藥品審評中心發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》提出，應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，新藥研發應以為患者提供更有臨床價值的治療選擇為最高目標。這些要求，應該成為藥物研發的普遍適用的指導原則。要從審評審批、臨床使用、醫保支付多方面采取措施鼓勵原創性、臨床價值更優的創新藥上市和使用，鼓勵從中醫藥寶庫中發現具有高價值的原創性成果。對于已有治療手段的適應癥，要鼓勵新藥研發企業去開發更有臨床價值的新藥。

       第二，提高監管水平和效率。推進生物醫藥產業高質量發展，要從藥品研發全生命周期各個環節與國際通行做法和最佳實踐對標，找出差距，完善政策，提高效率和透明度，為科學家和企業提供更加高效、更可預見的服務，提高醫藥研發的國際競爭力。

       第三，使患者能夠用上最好的治療藥物。鼓勵醫療機構及時采購批準上市的新藥，不受醫院用藥數量限制?，F在每年批準上市的新藥只有幾十種，不會對醫療機構用藥數量的增加構成什么壓力，建議調整相關規定。

       第四，穩定創新藥市場預期。穩定市場預期對于新藥持續研發至關重要。資本會從預期差的領域流向預期好的領域，這就是市場在資源配置中起決定性作用的具體體現。創新藥價格形成機制直接影響企業的市場預期。新藥研發是高風險的事業，新藥上市后能夠銷售多少數量，銷售收入能不能覆蓋研發成本，能不能有利潤投入新的研發，這些還是交給企業自己去探索。對于高價格的創新藥，醫保根據資金情況確定支付標準。

       第五，發展高質量仿制藥。解決藥品可及的根本性措施是發展仿制藥。要繼續鼓勵企業開展仿制藥一致性評價，落實有關獎勵政策，抑制惡性競爭，保證中標藥品質量和供應。要明確未通過一致性評價藥品文號的退出政策，研究按藥品文號收取年度監管費，迫使多年不生產的僵尸文號退出市場，減輕監管壓力。

  第六，規范商業醫療保險發展。建立多層次醫療保障制度的關鍵是劃清基本醫療保險和商業醫療保險的邊界，明確商業醫療保險的市場范圍，便于保險公司精算，推出有明確承保范圍的商業保險產品，便于消費者投保，也便于社會監督。要明確商業醫療保險收支平衡、略有結余的原則，鼓勵商業醫療保險公司之間的競爭，提高理賠效率，給投保人提供優質的醫療保障服務。

       第七，改革醫療機構的補償機制。要按照“總量控制、結構調整”原則，在不增加社會醫藥費總負擔前提下，逐步理順醫療服務價格，實現醫療服務收費對醫務人員工資性支出全覆蓋。推進全國統一、醫療機構和醫保機構共享的電子病歷、電子處方制度，促進合理用藥，實現檢查檢驗結果共享，減少醫生的重復勞動，提高診療效率，減少處方差錯，提高基層醫生診療水平。實現醫藥分開的改革，才能讓藥品回歸自身的屬性。

       第八，增加基礎研究投入。沒有強大的基礎研究，很難出現原創性的科研成果。建議增加生命科學領域基礎研究的經費投入，改革科技成果評價方法，落實《促進科技成果轉化法》和《科學技術進步法》中科技成果轉化凈收益不少于50%獎勵科研人員的規定，激勵科學家發明創造。

       第九，擴大生物醫藥領域的國際合作。要進一步擴大生物醫藥領域的制度性開放，更多地參與國際藥物研發指導原則的制定和采用，最大限度減少生物醫藥產業發展的制度性成本。加強國際社會公共衛生和醫藥信息交流。

       “中國研發的新冠疫苗為很多國家抗擊疫情做出了貢獻。中國生物醫藥創新雖然剛剛起步，但研發出來的抗癌藥物美價廉，完全可以惠及亞太和‘一帶一路’發展中國家的患者”。畢井泉說。