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CDE公開征求《關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關意......
四圖解讀國家藥監局《中藥注冊管理專門規定》,7月1日起施行
國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意......
國家藥監局關于實施《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》有關事宜的......
CDE公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)......
CDE公開征求《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》意見的......
國家藥監局藥審中心發布多條指導原則
CDE連發多條指導原則
CDE關于發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》的......
國家藥監局綜合司剛剛發布關于印發2023年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案......